非侵入式 MRD 檢測：多發性骨髓瘤 (MM) 監測兩難的第三種解決方案

多發性骨髓瘤 (Multiple Myeloma, MM) 患者正在等待一種安全、無痛又有效的復發監測方案。

醫藥進步的時代背景，使患者的存活期可延長至8~10年，隨之而來的挑戰則是多次復發。每次復發都挑戰治療的難度與財務負擔。在國際上，近年治療核心已轉向對微小殘存疾病 (Measurable Residual Disease, MRD) 的精準監測。而臨床血液科醫師在 MRD 監測中則面臨兩大挑戰：一是傳統血清蛋白電泳靈敏度不足，難以實現有效的早期監測；二是骨髓穿刺的高度侵入性及昂貴費用，不適合做為長期追蹤的用途。這使得多發性骨髓瘤患者的監測頻率受限，無法及時調整治療策略調。

銳準生醫 (Marker X CO., LTD.) 今年正式發佈 MyeloTrak™髓易測，這項基於質譜儀的新型 MRD 檢測方法，成功在低靈敏度的傳統方法和侵入性的骨髓穿刺之間，提供了多發性骨髓瘤 (MM) 監測的第三種革新解決方案。MyeloTrak™ 僅需5ml周邊血液，即可達到傳統電泳1000倍以上的靈敏度。這種非侵入式的監測方法，大幅提升了 多發性骨髓瘤 (MM) 患者長期追蹤的依從性，根本解決了「無法連續監測」的痛點，更是實現「主動式臨床管理」的關鍵，體現了「追蹤也是一種治療」的核心理念。

質譜分析個人化M蛋白序列，落實精準醫療決策

MyeloTrak髓易測的核心技術是解離蛋白後以質譜分析個人化胜肽序列，專注於株特異性胜肽 (Clonotypic Peptide) 的 MRD 檢測，為每一位患者建立個人化的M蛋白指紋。這種創新的液態活檢方法，為多發性骨髓瘤 (MM) 臨床決策帶來關鍵優勢：

1. 超早期復發預警： MyeloTrak髓易測極高的靈敏度相較於傳統電泳可達1000倍以上，讓 MM 監測能夠在病灶極微小時捕捉 MRD 訊號。臨床案例顯示，可提早4到7個月發現復發趨勢。這段黃金時間差，有機會將「被動等待復發」轉變為「主動介入治療」，增加追蹤頻率或持續維持性治療，賦予血液科醫師主動調整治療策略的緩衝空間。

2. 排除干擾： MyeloTrak髓易測的分析方法，能有效排除治療性單株抗體（如 Daratumumab）的潛在干擾，確保 MM 監測數據的穩定性。確保治療策略能及時、精準地與患者的生物標記狀態同步，從而最大化療效、降低後續醫療負擔。

透過 MyeloTrak髓易測這種非侵入式且高頻率的 MRD 監測方法，醫師得以精確掌握 多發性骨髓瘤 病程的動態變化，將 MRD 監測從「評估」升級為「治療優化工具」，實現更個人化的 MM 管理模式。

深化臨床合作，加速普及 MRD 監測方法

銳準生醫的 MRD 監測方法已獲得頂尖臨床機構認可，MyeloTrak髓易測正與知名醫學中心合作臨床研究案，積極驗證其多發性骨髓瘤 (MM) 監測的效能和臨床價值。此外，相關研究成果即將發表於國際頂尖期刊。我們準備好從實驗室創新技術，邁向現實臨床環境，協助台灣生技醫療加入MRD 監測的全球趨勢。

MyeloTrak髓易測已申請到美國專利臨時案，邀請產學研各界專家、潛在投資夥伴與醫療院所代表，共同加速 MM 監測方法的普及化，我們正積極尋求多元的策略合作機會：

• 臨床研究夥伴： 邀請更多血液腫瘤科醫師加入 MRD 監測的臨床研究，加速 MyeloTrak髓易測在不同多發性骨髓瘤 (MM) 亞型上的驗證。

• 上下游夥伴： 尋求體外診斷 (IVD) 法規策略、通路推廣、或技術授權的合作，加速產品的全球市場佈局。

• 醫療保險機構與採購決策者： 將MyeloTrak髓易測的 MRD 監測方法納入商業保險給付，以高性價比的方式，讓精準監測惠及更多多發性骨髓瘤患者。

我們誠摯邀請各界蒞臨今年的醫療科技展，共同見證這項革新技術，一起將「追蹤也是一種治療」的理念，落實到每一位多發性骨髓瘤患者的照護中。

關於銳準生醫

銳準生醫 (Marker X CO., LTD.) 是一家領先的台灣生技新創公司，專注於新型生物標記開發與蛋白體分析。秉持成為蛋白體診斷領域領導者的承諾，公司運用尖端技術，將創新疾病相關生物標記轉化為具備臨床可行性的診斷應用，為全球健康做出重大貢獻。

新聞聯絡人：

Debby Chen

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